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美国食药监局FDA官网消息,FDA于8月6日取消了安图生物新冠抗体试剂的紧急使用授权,原因是出于性能和准确性的考虑。安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)于今年4月24日获FDA紧急使用授权(EUA, Emergency Use Authorization),是国内首个获得该授权的新冠病毒抗体检测产品。
08/10 9:58评论(0)
百济神州公布2020年第二季度业绩,截至2020年6月30日的三个月收入为6564万美元,产品总收入同比增长13%,共有相关百泽安®、百悦泽®及帕米帕利的八项新药上市申请被受理。
08/07 9:59评论(0)
深陷债务危机的恒康医疗还能扭转局势吗?
08/06 20:13评论(10)
国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,传奇生物旗下生物制品1类新药西达基奥仑赛(cilta-cel, LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)拟纳入突破性治疗药物名单,将成为中国首个“突破性疗法”,这是NMPA不久前发布《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》文件后,“突破性治疗公示”专栏的首次公示,这项特殊审评通道也已正式启动。
08/06 20:06评论(0)
武田中国抗体偶联新药安适利®(注射用维布妥昔单抗)在国内正式上市
武田中国宣布旗下药品安适利®(注射用维布妥昔单抗)正式上市,该药品是目前唯一一个以CD30为靶点的抗体偶联药物,数据显示,安适利®(注射用维布妥昔单抗)可显著延长复发或难治性淋巴瘤患者的长期生存:复发或难治性cHL患者的中位总生存期(OS)从既往的10.5个月~27.6个月提升至40.5个月,复发或难治性sALCL患者的五年生存率可提升至60%。
08/06 19:50评论(0)
所谓国外41澳元的药国内要70万,实际上是在混淆医保药与自费药的价格概念。
08/06 15:41评论(17)
赛诺菲中国联合镁信健康启动国内首个治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥®“关爱必达”患者关爱项目,参与“关爱必达”患者关爱项目的患者,注册成为会员后参加镁信健康作为投保人的费用补偿型团体医疗保险,在保险期间内每盒达必妥®(2支)可享4000元理赔申请,累计最高可获得2万元的保险金额。
08/06 11:31评论(0)
礼蓝动保宣布完成对拜耳动保价值68.9亿美元的收购,交易完成后,拜耳集团将获得51.7亿美元现金,此外,礼蓝动保还向拜耳集团定向发行了约7290万股普通股。预计拜耳动保将有5款同步评估后的在研产品加入礼蓝动保雄厚的研发管线,礼蓝动保预计在2024年之前上市的产品数量提升至25个,其中5款产品预计将于2021年年底前上市。
08/04 12:47评论(0)
勃林格殷格翰2020上半年净销售额97亿欧元同比增长4.4%
勃林格殷格翰公布2020年上半年业绩,1至6月公司净销售额达97亿欧元。 排除汇率因素的影响后净销售额同比增长4.4%(2019年同期:93亿欧元)。三个业务领域的净销售额均实现增长。公司称上半年的部分增长预期与医疗系统安全库存的增加相关。
08/03 16:26评论(0)
预防性单抗Nirsevimab的2B期临床试验结果显著降低呼吸道合胞病毒感染的就诊率和住院率
《新英格兰医学杂志》发表最新研究表明,赛诺菲巴斯德和阿斯利康联合开发的具有延长半衰期的呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体Nirsevimab在二期B阶段临床试验中显著降低了整个RSV流行季节中由RSV引起的下呼吸道感染的就诊病例数。
07/30 16:15评论(0)
共涉及56个品种,最高中标数为8家,不同品种采购周期从1年到3年不等。
07/29 17:57评论(0)
欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗于欧盟上市,该药获得了原研药在欧盟批准的所有适应症。
07/29 17:18评论(0)
主营产品净销售额增长10.9%,达到3.995亿美元。
07/24 12:17评论(0)
获批数据的结果表明,通过治疗,复发或难治性sALCL患者的5年生存率可提高至60%。
07/23 21:26评论(0)
丹纳赫宣布将投资上亿美元在苏州工业园区建立一个新的研发制造基地
新的苏州研发制造基地将创造700多个工作岗位,预计于2023年投入生产。
07/23 16:20评论(0)
百济神州获得Assembly Biosciences三款乙肝在研药中国权益
百济神州以最高5亿元获得Assembly Biosciences三款临床阶段乙肝药中国的开发和商业化权益。
07/21 10:29评论(0)
诺华宣布一项帮助低收入和中低收入国家患者的新举措,帮助患者获得可负担的药物来治疗新冠肺炎的主要症状,这些药物在缺乏疫苗和治疗方法的环境下至关重要。与新冠肺炎相关的炎症和呼吸问题会引起严重的并发症,并可能导致部分患者死亡,这给脆弱的医疗系统带来了巨大的压力。这些药物将以零利润价格提供给79个符合条件的国家的政府、非政府组织和其他机构。
07/21 10:08评论(0)
竞争激烈的糖尿病市场,是时让胰岛素价格平民化了。
07/20 19:36评论(0)
绿谷制药糖药物生产基地在上海国际医学园区正式开工奠基,该生产基地建成投产后,将提升绿谷制药阿尔兹海默症新药九期一®及系列糖类药物产能。
07/17 18:28评论(0)
NMN可以使你延年益寿吗?当然可以,如果你是老鼠的话。
07/15 19:25评论(14)

