复星医药新冠病毒核酸检测试剂盒获美国FDA紧急使用授权

根据美国食品药品监督管理局（FDA）网站最新信息，复星医药控股子公司复星长征研发的新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于4月17日获得FDA签发的紧急使用授权（EUA），该产品此前已取得中国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证。

百济神州在美国启动BTK抑制剂泽布替尼用于COVID-19患者的2期临床试验

百济神州（06160.HK）近日在美国启动了一项泽布替尼针对COVID-19感染的重症患者的二期临床试验。有研究显示，BTK抑制带来的炎症减少可能有助于降低COVID-19诱导的呼吸窘迫严重程度，从而可能降低存在生命危险的COVID-19重症患者的死亡率和辅助通气需求。

复星医药首个引进小分子创新药阿伐曲泊帕片国内获批上市

复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布其引进的小分子创新药苏可欣®（马来酸阿伐曲泊帕片）已获得国家药品监督管理局的批准，将用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的成年患者治疗。

【独家】瑞德西韦美国临床试验结果提前泄露，吉利德回应：报告令人鼓舞

此结果不包括与安慰组的比较。这仅仅是一个临床中心的数据，依据这项模糊信息判定瑞德西韦的治疗效果并不合适。

平安好医生AI系统成为首个国际认可的AI医疗系统

平安好医生宣布，收到全球最大的家庭医生组织WONCA（The World Organization of Family Doctors，世界家庭医生组织）颁发的认证证书，WONCA将平安好医生的AI系统评定为最高级别。这在全球尚属首次，标志着中国智造AI医疗技术与国际接轨，也代表了平安好医生AI系统达到世界AI医疗技术的最高水平。

两公司防疫出口资格被取消，一家做区块链、一家卖耳机

这是首次有企业因质量问题而在疫情期间被取消出口资格。两家公司分别在今年2月、3月突击增加医疗器械经营范围，与其主业相去甚远。

景峰医药：2019年第四季度业绩大幅亏损

景峰医药回复深交所问询函：公司2019年第四季度业绩大幅亏损是由于公司主要品种参芎葡萄糖注射液未能进入2019年8月新版国家医保目录，并受各地辅助用药和重点用药监控目录相关政策的影响，初期外包、代理商处于谨慎观望状态，需求大幅下滑，2019年第四季度销售收入相比2018年同期销售收入下降超过90%。

国家药品监督管理局受理安斯泰来急性髓系白血病新药吉瑞替尼（gilteritinib）上市申请

安斯泰来宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）受理XOSPATA® （英文通用名：gilteritinib，中文暂定通用名：吉瑞替尼）每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复发或难治性（治疗抵抗）急性髓系白血病（AML）成人患者的新药上市注册申请（NDA）。

药监局修订步长制药王牌品种脑心通说明书，回应称无实质影响

步长制药独家大品种脑心通修订说明书，不良反应、禁忌、注意事项更加明确，会对争议不断的步长带来什么影响？

国内首个尿路上皮癌免疫疗法获批

百济神州宣布，抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗）用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请（sNDA）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为国内首个且目前唯一获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。

瑞德西韦小规模重症同情用药结果积极，吉利德此前已进行策略调整

瑞德西韦首个临床研究结果公布，吉利德已在此前据此进行了临床和生产策略调整。

辉瑞披露多个抗新冠病毒项目进展，疫苗有望4月底进入临床阶段

针对新冠病毒，辉瑞目前正通过老药新用、新药研发、疫苗、病毒机制等多条路径同步进行着药物研发。

康希诺生物新冠疫苗进入临床2期，计划入组500人

由于1期高剂量组出现了更显著的发热情况，2期试验取消了高剂量组。

复工后支付宝在线挂号量环比增长162%，医院服务逐步恢复正常

疫情回落，医院也回归日常状态。

瑞德西韦美国临床试验大幅增加计划入组人数

全球临床试验登记网站显示，吉利德科学开展的两项瑞德西韦治疗中/重症新冠肺炎的临床试验(NCT04292899,NCT04292730)方案已进行了调整。最大的变化在于将计划入组的重症患者人数从400例提高到2400例，中症患者人数从600例提高到1600例。此外还对临床试验结果指标和入组条件进行了调整。

捐了试剂盒后，华大基因还要在塞尔维亚建“火眼”实验室

仅有试剂盒还是不够的，提升实验室检测能力对新冠病毒检测同样重要。

启明创投完成第七期11亿美元基金募资

启明创投4月9日宣布完成第七期美元基金的募资，新基金的规模为11亿美元，专注于医疗健康和TMT两个领域的早期投资。所募集的绝大部分资金来自于大学捐赠基金、慈善基金、家族基金和养老金基金等。启明创投已经投资了30多家估值10亿美元以上的企业，35家投资企业完成上市，30多家投资企业正在启动IPO进程。2019年启明创投重组了TMT团队，强化了对该领域早期投资的关注。

华海药业：拟发行不超18.43亿元可转债

华海药业发布公开发行可转换公司债券预案，募集资金总额不超18.43亿元，扣除发行费用后全部用于年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目、生物园区制药及研发中心项目、补充流动资金。

一天一次二甲双胍缓释片奈达在国内正式上市

青岛百洋制药宣布，渗透泵控释剂型盐酸二甲双胍缓释片奈达®在国内正式开售，该药品为一天一次缓释型，利用渗透压原理令药物有效成分以恒定的量及速率在人体内释放，可消除血药浓度的波峰波谷现象，进而减少副作用的发生。

二级子公司华信制药失控，长江健康还健康吗？

长江健康收购华信制药一年多，业绩未达标还失去了对公司的控制。