上海医工院称，自己出具的检测图谱在不知情情况下被国内药企用于纳入其产品放行报告，用于在美国的仿制药注册申报，FDA据此要求按照cGMP标准对上海医工院进行现场检查，上海医工院据此认为不适合检查而收到了FDA警告信，此后与FDA沟通无果。[ 查看全文]